Pegawai kesihatan bunuh cadangan untuk mengekang tampalan gigi merkuri - Lampiran V

Tajuk Berita: Pegawai kesihatan membunuh cadangan untuk mengekang tambalan gigi merkuri

Oleh Greg Gordon
ggordon@mcclatchydc.com
Dikemas kini 28 Julai 2015 11:54 PG

WASHINGTON Pegawai kanan kesihatan AS telah memadamkan cadangan Pentadbiran Makanan dan Dadah yang buat pertama kalinya akan mengekang penggunaan merkuri oleh doktor gigi - salah satu toksin paling jahat di planet ini kerana ia menyerang sistem saraf pusat - dalam merawat gigi orang Amerika yang reput. Cadangan itu (hyperlinked dalam artikel – lihat lampiran, FDA-SILVERFILLINGS-WARNING), diluluskan oleh pegawai atasan FDA pada akhir 2011 dan dirahsiakan sejak itu, akan memberitahu doktor gigi mereka tidak boleh menggunakan tampalan merkuri dalam rongga pada wanita hamil, ibu menyusu, kanak-kanak di bawah umur 6 tahun dan orang yang mempunyai alahan merkuri, penyakit buah pinggang atau masalah saraf. [Ia juga menyatakan: "Walau bagaimanapun, bahan alternatif, seperti resin komposit, yang tidak mengandungi merkuri, juga boleh digunakan untuk mengisi rongga. FDA percaya bahawa bahan alternatif ini sebaiknya ditawarkan sebagai barisan pertama penjagaan pemulihan yang meminimumkan penggunaan amalgam."

Ia juga menggesa doktor gigi untuk mengelak menggunakan tampalan yang mengandungi sebatian merkuri dalam mana-mana pesakit, jika boleh. Cadangan dan penolakan rahsianya, selepas analisis kos-faedah oleh pegawai di Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia, telah meletakkan pentadbiran Obama dalam kedudukan janggal untuk menyembunyikan selama lebih tiga tahun komunikasi keselamatan yang berpotensi menjejaskan berjuta-juta rakyat Amerika. FDA telah mempertahankan keselamatan pengisian merkuri sejak penubuhan agensi itu pada tahun 1930 dan terutamanya semasa pertempuran undang-undang selama 23 tahun yang berterusan dengan kumpulan pengguna. Peguam pengguna mendesak kerajaan untuk mengharamkan kompaun, seperti yang dilakukan oleh Denmark, Norway dan Sweden. "Komunikasi keselamatan" telah digubal sebagai tindak balas kepada petisyen rakyat dan panel penasihat FDA pakar luar, beberapa ahlinya menyatakan kebimbangan pada 2010 bahawa agensi itu tidak cukup jauh untuk melindungi kumpulan yang terdedah.

Petunjuk umum pertama bahawa agensi itu mungkin beralih kedudukannya datang semasa mesyuarat dewan bandar pada September 2011 di San Francisco, di mana Jeffrey Shuren, pengarah Pusat Peranti dan Kesihatan Radiologi FDA, mendengar daripada beberapa pesakit pergigian. Mereka menyifatkan pemulihan daripada masalah kesihatan yang teruk selepas tampalan merkuri dibuang dan mengambil ejen chelation - makanan tambahan yang boleh membantu badan mengeluarkan toksin.

Shuren memberitahu mereka bahawa dia menjangkakan agensi itu akan mengeluarkan polisi baharu menjelang akhir tahun. Sebaliknya, suatu ketika kemudian, Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia secara senyap-senyap membunuh komunikasi FDA. Jeff Ventura, jurucakap Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia dan FDA, enggan mengulas kerana peraturan kerajaan merkuri dalam pergigian adalah subjek litigasi. Kumpulan rakyat menyaman di mahkamah persekutuan tahun lalu untuk memaksa agensi itu menjawab petisyen mereka. "FDA akan terus menilai keselamatan amalgam pergigian dan akan mengambil sebarang tindakan lanjut yang wajar," kata Ventura. Tidak dapat dijelaskan dengan pelbagai persoalan, termasuk siapa yang membuat keputusan itu, mengapa ia dibuat dan sama ada mana-mana kumpulan berkepentingan khas secara langsung mempengaruhi kerajaan untuk mengekang amarannya. Pegawai jabatan menyimpulkan bahawa kos pesakit yang mempunyai perlindungan insurans pergigian akan meningkat tiga kali ganda jika mereka perlu membayar untuk tampalan alternatif, mengenakan beban yang tidak adil kepada rakyat Amerika berpendapatan rendah yang kemudiannya mungkin mengabaikan gigi yang rosak, kata seorang pegawai pentadbiran yang tidak mahu namanya disiarkan kerana pendedahan maklumat itu tidak dibenarkan. [ini sebenarnya tidak berdasarkan – lihat Lampiran X]

Perbezaan harga untuk pesakit mengisi rongga dengan alternatif yang paling popular dan menjimatkan, resin komposit berwarna gigi, boleh menjadi kira-kira $100. Tinjauan Persatuan Pergigian Amerika pada tahun 2009 menunjukkan 54 peratus doktor gigi AS masih menggunakan tampalan merkuri, ubat tahan lama dan mudah digunakan selama lebih 160 tahun. Walau bagaimanapun, bilangan doktor gigi yang meninggalkan produk tersebut telah meningkat secara berterusan sejak 20 tahun yang lalu kerana kebimbangan mengenai kesan toksin telah meningkat dan alternatif telah bertambah baik. Tampalan itu masih digunakan dalam program Medicaid dan Medicare yang dibiayai oleh pembayar cukai untuk golongan miskin dan warga tua, dalam tentera, di penjara, atas tempahan India dan oleh doktor yang melayani pesakit yang sensitif harga. Kali terakhir Perkhidmatan Kesihatan Awam AS meninjau rakyat Amerika mengenai kerja pergigian mereka, dari 2001 hingga 2004, ia menganggarkan bahawa doktor gigi telah membaiki 1.46 bilion gigi dalam 181.1 juta orang Amerika, majoriti dengan tampalan merkuri. Merkuri sering digambarkan sebagai berbahaya. Sekali dalam paru-paru manusia, ia bergerak ke aliran darah dan boleh terkumpul di buah pinggang, hati dan otak, di mana ia merosakkan sistem saraf pusat. Ia telah dikaitkan dengan pelbagai masalah kesihatan, termasuk kehilangan ingatan, kerosakan saraf, penyakit autoimun, masalah penglihatan, kegagalan buah pinggang, kemurungan, autisme dan pemikiran berkabus. Penyelidikan terkini mencadangkan ia boleh menyumbang kepada penyakit Alzheimer. Ia juga boleh membawa maut.

Pada 2013, Amerika Syarikat adalah yang pertama daripada 140 negara yang menandatangani perjanjian, Konvensyen Minamata mengenai Mercury, menyeru kerajaan untuk menghentikan pelepasan dan pelupusan produk yang mengandungi toksin. Perjanjian itu dinamakan untuk bencana pada 1950-an, apabila air sisa sarat merkuri dari loji kimia mencemari ikan di Teluk Minamata Jepun dan kemudian meracuni orang yang memakan ikan itu, meragut lebih 1,700 nyawa. Sejak komunikasi yang dicadangkan FDA ditolak, agensi itu terus mempertahankan keselamatan tampalan merkuri, kecuali pada orang yang mempunyai alahan merkuri. Seorang pakar dalam etika perubatan berkata dia mendapati rahsia tentang amaran yang dicadangkan itu merisaukan. Walaupun adalah munasabah untuk menjalankan analisis kos-faedah, "kerajaan harus berkongsi apa yang diketahuinya. Ia tidak sepatutnya bersembunyi, ia tidak sepatutnya menyerah kepada melobi dalam apa jua bentuk," kata Art Caplan, pengarah Bahagian Etika Perubatan di sekolah perubatan Universiti New York. Jika pegawai FDA "tidak mendapat maklumat yang tepat di luar sana, maka ini semua beralih ke Internet dan negara orang gila dan pemikiran orang bodoh," katanya. "Orang ramai akan mula takut dan mendapat maklumat yang salah dan maklumat yang diputarbelitkan."

James Love, seorang peguam Oklahoma yang pada 2009 memfailkan satu daripada tiga petisyen warganegara yang berpendapat agensi itu sepatutnya bertindak lebih tegas dalam peraturan yang dikeluarkan tahun itu meliputi tampalan merkuri, mengambil pandangan yang lebih keras. "Jika anda menyuntik analisis kos-manfaat ke dalam persamaan," katanya, "maka kami akan mewajarkan orang yang meracuni secara sah." Semasa mesyuarat dewan bandaran 2011 di San Francisco, doktor gigi San Diego, David Kennedy memberitahu pegawai FDA bahawa dia telah "melihat beratus-ratus kehidupan orang bertambah baik secara dramatik sebaik sahaja implan merkuri ini dikeluarkan dengan selamat." "Saya telah melihat wanita yang tidak subur menjadikan seluruh keluarga, tekanan darah tinggi kronik kembali normal dan mangsa sklerosis berganda pulih sepenuhnya," kata Kennedy, bekas presiden Akademi Perubatan Mulut dan Toksikologi Antarabangsa, yang dibentuk oleh doktor gigi bebas merkuri bimbang tampalan itu membahayakan orang. Dikenali dalam perdagangan sebagai amalgam, sebatian pergigian terdiri daripada kira-kira separuh merkuri yang diadun dengan aloi logam yang termasuk perak dan selalunya telah dibentangkan kepada pesakit sebagai "tampalan perak." Walaupun merkuri digambarkan sebagai terkapsul, tampalan masih mengeluarkan paras wap merkuri yang sangat rendah yang pesakit sedut secara berterusan - lebih banyak tampalan, lebih banyak wap. Mengunyah atau memberus gigi yang kuat boleh meningkatkan pelepasan wap.

Selama beberapa dekad, FDA telah bersetuju dengan pengeluar produk pergigian dan Persatuan Pergigian Amerika bahawa tahap pendedahan tersebut tidak membimbangkan, memetik kekurangan kajian klinikal yang menunjukkan bahaya. Oleh itu, agensi itu tidak pernah menasihatkan doktor gigi supaya mereka memaklumkan pesakit tentang potensi risiko kesihatan sebelum meletakkan tampalan merkuri pada gigi mereka. James Turner, yang merupakan antara peguam pengguna yang memerangi agensi itu, berkata "hujah utama ialah orang ramai harus diberitahu tentang risikonya." Selain panel pakar 2010 yang kritikal, panel penasihat FDA pada 2006 mengundi 13-6 untuk menyatakan bahawa kertas putih agensi gagal mewakili penyelidikan dengan betul tentang potensi bahaya tampalan merkuri. Peguam pengguna dan beberapa saintis percaya kesan akibat merkuri yang meluas dalam pergigian mungkin menjejaskan berjuta-juta orang yang masih belum menyambung masalah kesihatan yang serius dengan kerja pergigian mereka. "Apa yang FDA katakan dalam dokumen itu adalah permulaan perbincangan tentang apa masalah pengisian merkuri," kata Turner. "Ia adalah puncak gunung ais. Ia memecahkan pintu terbuka, dan mereka cuba menutup pintu itu." Freya Koss, 73, dari Wynnewood, Pa., menuduh kerajaan sebagai "pelindungan yang besar."

Dia menerima jumlah yang tidak didedahkan tahun lepas untuk menyelesaikan samannya yang berusia 15 tahun yang mendakwa dia mengalami "keracunan merkuri akut" apabila seorang doktor gigi New York secara tidak wajar menggunakan formula merkuri cecair yang lapuk untuk mengisi rongga pada tahun 1998. Dalam temu bual telefon, dia berkata dia mengalami penglihatan berganda, penyakit autoimun dan masalah lain. Tetapi selepas sedozen tampalannya dibuang, dia berkata, kesihatannya bertambah baik dan pertarungan selama sedekad dengan kemurungan berakhir. Jika dia tidak membuat sambungan dengan tampalan merkurinya, Koss berkata, "Saya mungkin berada di kerusi roda atau mati." Chris Scarano, 44, dari Miami, berkata seorang doktor gigi menggerudi tampalan merkuri daripada gigi bermasalah di mulutnya pada 2009 tanpa mengambil langkah berjaga-jaga khas untuk melindunginya daripada wap merkuri atau zarah longgar. Dalam masa satu atau dua hari, dia mula mengalami simptom seperti selesema dan kemudiannya, "masalah tumpuan, gagap . . . berkedut, masalah penglihatan." Tampalan merkuri pada gigi kedua menyebabkan kambuh pada 2011 yang hampir merugikan perniagaannya, katanya. Sesetengah doktor gigi atau pembantu mereka terdedah kepada dos merkuri yang lebih tinggi. Blanche Grube, Scranton, Pa., doktor gigi yang menggerudi tampalan Koss, berkata dia menjalani ujian darah semasa mengikuti kelas tentang bahaya tampalan merkuri pada awal 1990-an di Colorado Springs, Colo., dan diberitahu dia mempunyai tahap awal leukemia, sejenis kanser darah.

Selepas mengeluarkan 18 tampalan amalgamnya, serta lima gigi di mana saluran akar berkemungkinan menyebabkan jangkitan, ujian darahnya tidak menunjukkan tanda-tanda kanser, kata Grube. Sejak bertukar kepada amalan pergigian tanpa merkuri, katanya, dia telah menggerudi dan menggantikan tampalan merkuri untuk kira-kira 2,000 pesakit dari jauh seperti Jepun dan Australia. Untuk berbuat demikian, dia memakai topeng gas dan melindungi pesakit dengan mengasingkan setiap gigi dengan empangan getah semasa menggerudi, katanya.

Grube berkata, bergantung kepada bilangan tampalan, kerja itu boleh menelan kos dari $1,000 hingga $20,000. Beberapa polisi insurans pergigian menyediakan perlindungan untuk penggantian, melainkan gigi atau tampalan yang terjejas rosak. A Lafayette, Colo., firma, Quicksilver Scientific LLC, telah menjalankan ujian makmal canggih ke atas darah, air kencing dan rambut sekurang-kurangnya 10,000 orang menggunakan kaedah baharu untuk mengenal pasti mereka yang mungkin dicederakan oleh tampalan merkuri. Chris Shade, pengasas dan Ketua Pegawai Eksekutif firma itu, berkata beliau percaya 5 peratus hingga 10 peratus orang yang mempunyai tampalan merkuri – secara teorinya seramai 18 juta orang – mungkin sakit dan ramai yang tidak menyedari sebabnya. Dalam temu bual telefon, Shade juga menganggarkan bahawa merkuri melemahkan sistem imun kira-kira 20 peratus orang yang mempunyai tampalan. Di sisi lain unjuran tersebut ialah Persatuan Pergigian Amerika yang mempunyai 157,000 ahli, yang telah melobi selama bertahun-tahun menentang sekatan ke atas tampalan merkuri, memetik kajian yang dikekalkan menunjukkan ia selamat. Jawatankuasa tindakan politik persatuan itu menderma hampir $2.5 juta kepada calon untuk Kongres dalam kitaran dua tahun yang berakhir pada 31 Disember 2014. Pertaruhan untuk doktor gigi aktif mungkin tinggi. Jika didapati bahawa tampalan merkuri memuakkan orang, pengeluar produk pergigian dan sepuluh ribu doktor gigi boleh menghadapi pendedahan undang-undang yang lebih tinggi.

Persatuan pergigian telah mengambil tindakan keras dalam isu ini, menerima pakai peruntukan dalam kod kelakuannya menasihati doktor gigi bahawa adalah "tidak beretika" untuk memberitahu pesakit kesihatan mereka akan bertambah baik jika tampalan mereka dikeluarkan. Pada 27 Januari lalu, FDA akhirnya menjawab petisyen warganegara, beberapa jam sebelum tarikh akhir hakim persekutuan untuk berbuat demikian. Agensi itu menafikan petisyen dan terperangkap dengan peraturan 2009 yang mengklasifikasikan tampalan merkuri sebagai peranti perubatan Kelas II, bukannya antara peranti paling berisiko, dalam Kelas III, seperti yang dikehendaki oleh peguam pengguna. Penamaan Kelas III akan memaksa pengeluar untuk memberikan bukti saintifik tentang keselamatan produk mereka sebelum memasarkannya. Dalam surat kepada pempetisyen, Pesuruhjaya FDA Bersekutu Leslie Kux mengemukakan kedudukan yang jelas berbeza daripada amaran buruk yang digubal pada 2011 oleh agensi yang sama. Bukti setakat ini menunjukkan, dia menulis, bahawa "pendedahan kepada wap merkuri daripada amalgam pergigian tidak dikaitkan dengan kesan kesihatan yang buruk." PEMBETULAN: Versi terdahulu mengandungi angka penarikan diri yang salah menyatakan anggaran Pertubuhan Bangsa-Bangsa Bersatu tentang jumlah penggunaan doktor gigi merkuri setiap tahun. Angka yang betul ialah 340 tan metrik. Versi awal cerita ini mengeluarkan huraian penuh mengenai pegawai pentadbiran yang tidak dinamakan dalam perenggan ke-13.