UNTUK SIARAN SEGERA: 28 Jan 2015
Hubungi: Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA Menanggapi Petisyen Warganegara Mengenai
Mercury in Dental Fillings
(Washington, DC) - Sebagai tanggapan atas gugatan yang diajukan pada 5 Maret 2014, FDA setuju untuk mengemukakan tanggapan terhadap petisyen tiga warga negara yang diajukan kepada FDA pada bulan September 2009 yang mencabar posisi FDA mengenai keselamatan pengisian gigi merkuri. Petisyen warganegara mendakwa bahawa literatur ilmiah yang diterbitkan menunjukkan bahawa penyerapan merkuri dari fail ini menimbulkan risiko yang tidak dapat diterima bagi kesihatan mereka di mana bahan ini diletakkan. Tuntutan tersebut menuduh bahawa FDA telah gagal menjawab petisyen ini dalam jangka waktu enam bulan yang disediakan oleh peraturan. Pada bulan Disember 2010, FDA mengumumkan hasratnya untuk menyelesaikan kajiannya pada akhir tahun 2011, tetapi sebenarnya tidak memberi respons sehingga 27 Januari.
Petisyen tersebut meminta larangan rasmi penggunaan amalgam, atau klasifikasi pengisian ini di Kelas III FDA. Pengkelasan sedemikian memerlukan: 1) sekatan tambahan untuk individu yang mudah terdedah; 2) bukti keselamatan yang lebih ketat; dan 3) Penyataan Kesan Alam Sekitar. Pada bulan Ogos 2009, FDA mengklasifikasikan alat pergigian ini dalam Kelas II, tidak menetapkan kawalan atau langkah lain yang bertujuan untuk melindungi orang awam.
Semalam, FDA mengemukakan jawapannya dengan mendakwa bahawa hanya beberapa penjelasan mengenai Peraturan Akhir FDA tahun 2009 yang dibenarkan, dan amalgam akan terus diklasifikasikan dalam Kelas II. Peguam James M. Love, yang mengajukan tuntutan itu, menyatakan bahwa, "FDA terus membiarkan orang Amerika diracuni oleh tambalan merkuri mereka walaupun ada risiko yang ditunjukkan secara ilmiah. Walaupun banyak negara menjauhkan diri dari pengisian merkuri, nampaknya FDA percaya bahawa mulut manusia adalah tempat yang selamat untuk menyimpan merkuri. " Dia lebih jauh menyatakan bahwa, "beban membuktikan keselamatan ada pada FDA, tetapi FDA mengabaikan prinsip ini dan meletakkan beban kepada kami untuk secara meyakinkan membuktikan bahawa pengisian ini menyebabkan penyakit. FDA menganggap bahawa tambalan ini selamat - bahkan untuk janin - sambil mengakui bahawa ia tidak mempunyai data yang menunjukkan keselamatan.
"FDA terus mengabaikan kenyataan bahawa kebanyakan orang dengan tambalan amalgam merkuri terus terdedah kepada dos wap merkuri harian yang melebihi tahap selamat seperti yang ditentukan oleh agensi kerajaan di seluruh dunia. Memang, walaupun terdapat beberapa penilaian risiko yang diterbitkan secara bebas yang menunjukkan risiko kesihatan yang berkaitan dengan tambalan ini, penilaian risiko FDA 'membenarkan' penggunaan tambalan merkuri yang berterusan sebagai bahan pemulihan gigi yang boleh diterima. "
Saintis terkemuka telah berulang kali memberi amaran kepada FDA mengenai risiko bahaya yang disebabkan oleh merkuri yang dilepaskan dari tampalan gigi:
- In 2006, FDA berunding dengan Panel Bersama doktor dan doktor gigi untuk mengkaji semula Kertas Putih FDA mengenai tambalan merkuri. Dengan suara 13 hingga 7, Panel Bersama menyimpulkan bahawa Kertas Putih tidak menunjukkan keselamatan pengisian merkuri.
- Pada tahun 2009, dalam pernyataan kedudukan mereka, Lembaga Penasihat Ilmiah kepada International Academy of Oral Medicine & Toxicology menyatakan, "[i] tidak sesuai dengan bukti saintifik yang masih ada untuk terus menyokong atau membenarkan penggunaan bahan yang ditanam secara kekal pada gigi yang secara berterusan mengeluarkan perencat enzim yang sangat kuat dan toksin metabolik. "
- Pada tahun 2010, atas desakan panel penasihat ilmiahnya sendiri, FDA bersetuju untuk mengkaji peraturan penggabungan berdasarkan sains semasa. Ahli panel secara konsisten menyuarakan keprihatinan terhadap penempatan bahan raksa pada wanita hamil dan kanak-kanak.
- Kajian Februari 2014, “Homme, et al., Sains baru mencabar tanggapan lama bahawa amalgam gigi merkuri adalah selamat, "Diterbitkan dalam jurnal yang dikaji oleh rakan sebaya, Biometal, mengkaji literatur ilmiah baru-baru ini yang menunjukkan risiko yang berkaitan dengan pengisian merkuri.
- Kajian tahun 2013, “Woods et. al. 2013 - Data Neurobehavioral dari CAT Mendapatkan Kesan Hg yang Lebih Besar Pada Anak Lelaki Dengan Varian Gen Metallothionein, "Menunjukkan bahawa faktor genetik tertentu menjadikan anak lelaki lebih rentan terhadap kesan neurobehavioral dari merkuri.
- Kajian 2014, Woods et al., Polimorfisme Genetik Catechol-OMethyltransferase
Ubah Kesan Neurobehavioral Merkuri pada Kanak-kanak menunjukkan bukti lebih lanjut mengenai kerentanan genetik terhadap keracunan merkuri pada kanak-kanak, dan pengenalpastian kesan buruk terhadap pelbagai fungsi neurobehavioral di kalangan kanak-kanak lelaki.
- Satu lagi kajian 2014, "Woods, et al., Polimorfisme Genetik yang Mempengaruhi Kerentanan Neurotoksisitas Merkuri Pada Kanak-kanak: Penemuan Ringkasan Dari Percubaan Klinikal Amalgam Kanak-kanak Casa Pia, ”menunjukkan disfungsi neurologi pada kanak-kanak dan terutama pada kanak-kanak lelaki.
- Merkuri adalah bahan kimia toksik berterusan yang boleh terkumpul di dalam badan. Ia sangat toksik pada buah pinggang dan sistem saraf. Anak kecil lebih sensitif terhadap merkuri dan terdedah kepada merkuri dalam rahim melalui pemindahan merkuri plasenta dan dengan meminum susu ibu.
- Maklumat lebih lanjut mengenai kesan kesihatan tambalan merkuri dapat dilihat di video ini.
"Kami melarang merkuri dalam disinfektan, termometer, dan banyak produk pengguna lain," kata Stuart Nunnally, DDS, Presiden IAOMT. “Tidak ada formula ajaib yang menjadikan merkuri selamat ketika dimasukkan ke dalam mulut kita. Tidak boleh dimaafkan menggunakan merkuri dalam pergigian apabila terdapat alternatif yang lebih selamat. "
# # #
